药明康德两大基地零缺陷通过FDA审查,奠定化学制药行业质量标杆
2025-04-03
药明康德位于江苏常州和泰兴的原料药生产基地以零缺陷通过美国FDA审查,未收到任何483表格,证明其质量合规性达到国际顶尖水平。这两基地是药明康德小分子CDMO平台及全球布局的核心,具备复杂分子原料药商业化生产能力。对比印度、韩国等竞争对手频现质量缺陷,药明康德2024年接受802次全球审计均100%合规,展现中国CXO企业在质控领域的绝对优势,进一步巩固其在全球化学制药供应链中的核心地位。


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