医药生物行业周报：药品试验数据保护制度迎新进展，有望优化首仿药及改良新药竞争格局

我国药品试验数据保护制度逐步完善，从2002年《药品管理法实施条例》到2022年《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，再到最新的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，逐步明确了药品试验数据保护的具体措施。这一系列法规的出台旨在鼓励创新药及改良型新药的研发，同时为首仿药申报者提供了更有利的政策条件。